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식약청, AMO 콘택트렌즈 관리액 회수조치
[ 2007-05-29 19:11:56 ]
글쓴이  
안경천국
조회수: 7449     추천: 2438    
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식약청, 美産 콘택트렌즈 세정액 회수조치

식품의약품안전청은 29일 콘텍트렌즈 관리용품인 AMO사의 ‘컴플릿 모이스처 플러스액’에 대
해 자진회수하도록 했다고 밝혔다.
식약청 관계자는 “이 제품의 경우 드물지만 심각한 눈 감염증인 가시아메바 각막염 발생 위험
이 있다는 보고가 있어 미국 식품의약국(FDA)의 안전성 조치에 따라 제품 수입사인 AMO한국
지점에 자진회수하도록 했다”고 말했다.

식약청은 또 이 같은 조치를 담은 안전성 서한을 대한의사협회와 대한약사회, 대한안경사협회
등 관련 단체에 배포해 주의해줄 것을 당부했다. 문제의 제품은 2006년 2월 10일 수입 허가돼
현재까지 106만 개 들어와 이 중 64만 개가 판매됐다.

식약청은 그러나 국내 유통중인 제품을 사용하고 나서 가시아메바 각막염에 감염됐다는 부작
용 발생 사례는 지금까지는 보고된 적이 없다고 설명했다.

식약청에 따르면 가시아메바 각막염에 걸리면 눈의 통증과 충혈, 시야 흐림, 빛에 과민반응, 과
다한 눈물 등의 증상이 나타날 수 있으며 심하면 시각장애나 시력손실을 입을 수 있다.



식약청, AMO 콘택트렌즈 관리액 회수조치

식품의약품안전청은 29일 콘텍트렌즈 관리액인 AMO사의 `컴플릿 모이
스처 플러스액`가 시력손실을 유발할 수 있는 질병 발생 가능성이 제기됨에 따라 회수 조치를
내렸다고 29일 밝혔다.

이는 미국 식품의약국(FDA)이 `컴플릿 모이스처 플러스액`을 사용하는 소프트 콘택트렌즈 착
용자가 심각한 눈 감염증인 가시아메바 각막염이 발생할 가능성이 있다는 판단하에 안정성 조
치를 내린 데 따른 것이다.

가시아메바 각막염은 눈의 통증과 충혈, 시야 흐림, 빛 과민반응, 과다한 눈물 등이 있을 수 있
고 시각장애나 시력손실도 유발할 수 있다.

이번에 회수조치된 `컴플릿 모이스처 플러스액`의 지난해 수입실적은 약 5억원으로 현재까지
106만개 수입돼 64만개가 판매됐다.


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